عقار جديد يوفر الحماية الكاملة من فيروس نقص المناعة البشرية في محاكمة الشابات الأفريقيات

قد يستغرق الأمر سنوات عديدة من قبل صانعي الأدوية العامة للاستعداد لإنتاج الدواء، ويجب أن يكون لديهم إحساس بالسوق المحتملة من أجل الالتزام بالاستثمار في الإنتاج. وقالت إنه في هذه الأثناء، ستهدف شركة جلعاد إلى شحن “كميات كافية” من الليناكابريفير إلى البلدان منخفضة الدخل بمجرد حصولها على الموافقة التنظيمية.

تُعرف كل من Lenacaprivir والحبوبتين اللتين تمت دراستهما باسم أدوية الوقاية قبل التعرض، أو PrEP. هناك دواء فعال آخر قابل للحقن للوقاية من التعرض متاح في بعض البلدان الأفريقية، ولكن طرحه تعيقه تساؤلات حول إمكانية الوصول إليه. كما أظهر دواء كابوتيغرافير طويل المفعول، والذي يتم حقنه كل شهرين، نتائج ممتازة في التجارب السريرية في أفريقيا. تم تصنيعه بواسطة شركة ViiV Healthcare، التي تملك أغلبية أسهمها شركة الأدوية العملاقة GSK؛ تتقاضى الشركة 180 دولارًا أمريكيًا لكل مريض سنويًا مقابل دواء كابوتيجرافير في البلدان النامية، وهو سعر بعيد المنال بالنسبة لمعظم الناس والأنظمة الصحية في أفريقيا.

تبلغ الميزانية الحالية لجنوب أفريقيا لبرنامج الوقاية قبل التعرض عن طريق الفم حوالي 40 دولارًا لكل مريض سنويًا.

وفي مواجهة انتقادات الناشطين بشأن التسعير، منحت شركة ViiV ترخيصًا لمجمع براءات الاختراع للأدوية، وهي وكالة تدعمها الأمم المتحدة تحاول جعل الوصول إلى التقنيات الطبية أكثر سهولة، والتي تعاقدت لاحقًا مع ثلاث شركات مصنعة للأدوية الجنيسة. ولكن من غير المتوقع أن يتوفر أي منتج قبل عام 2027.

قالت كارمن: “يجب أن يكون لدى جلعاد خطة وصول جريئة – وليس البلدان التي تحدد من سيحصل عليها لأنها لا تستطيع تحمل تكاليف إعطائها للجميع – وإلا فإن هذه التجربة السريرية المذهلة لن تترجم إلى أي تأثير على فيروس نقص المناعة البشرية”. بيريز كاساس، الذي يعمل على الوصول إلى التقنيات لمكافحة الفيروس في مبادرة الصحة العالمية Unitaid.

تعتبر تجربة الغرض 1 غير معتادة بالنسبة لصغر سن المشاركين، الذين تراوحت أعمارهم بين 16 و25 عامًا، ولأنها سجلت النساء الحوامل والمرضعات وأبقت النساء في التجربة إذا حملن. وبينما كانت شركات الأدوية تاريخياً مترددة في اختبار الأدوية في تلك المجموعات، قالت السيدة موريكو إن المشاركين في المجتمع يصرون على أن هذه التجربة يجب أن تشمل الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بعدوى جديدة – أي الفتيات الناشطات جنسياً في أواخر المراهقة.

ويُعد “ليناكابريفير” أيضًا أول دواء للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية أصبحت نتائج تجربته متاحة للنساء قبل الرجال؛ يتم اختبار معظمها على الرجال المثليين في البلدان الصناعية قبل أن تصل التجارب إلى النساء الأفريقيات، اللائي كن لفترة طويلة السكان الأكثر عرضة للخطر.